Methoden und Standards in den Lebenswissenschaften

Viele Methoden, die in lebenswissenschaftlichen Projekten zur Anwendung kommen, weisen Limitierungen auf. Die Stärken und Schwächen einer Methode sollten bei der Wahl der Methode berücksichtigt, dokumentiert und durch entsprechende Kontrollen ausgeglichen werden.

Forschung in den Lebenswissenschaften ist geprägt von hoher Methodenvielfalt und eng aufeinanderfolgenden technischen Fort- und Neuentwicklungen von Mess- und Analysemethoden. Die Vergleichbarkeit und Nachvollziehbarkeit von Methoden ist in den Lebenswissenschaften sehr relevant für die Replizierbarkeit der Ergebnisse. Bei der Verwendung etablierter Methoden gibt es in der Regel Standards, die Ver- und Anwendung finden müssen. Neue Methoden müssen durch geeignete Ansätze validiert werden (statistisch; Ringversuche, Offenlegung von Trainingsdatensätzen bei Ansätzen zur künstlichen Intelligenz o. ä.). Arbeitseinheiten sollten intern Standard Operating Procedure (SOPs) etablieren bzw. sollten SOP-basiert arbeiten.

Bei klinischen Forschungsfragen und Bezug zu Medizinprodukten können darüber hinaus spezifische Anforderungen an standardisierte Prozesse und Verfahren bestehen, um die Voraussetzungen der Arzneimittel-Prüfverfahren zu erfüllen.

Um die Aussagekraft und Validität der Forschungsergebnisse überhaupt sinnvoll planen und bewerten zu können, ist es bei den meisten Fragestellungen in den Lebenswissenschaften relevant, statistische Methoden und Ansätze zu integrieren (z. B. Power-Kalkulation, Fallzahl-Planung).

Bei der Verwendung von Datensätzen, Materialien oder Proben als Grundlage für Forschungsprojekte werden von den entsprechenden Datenbanken, Repositorien oder Biobanken sehr häufig Informationen und Hinweise zur standardisierten Nutzung, ggf. auch zur späteren Dokumentation und Archivierung der eigenen Daten und Proben, weitergegeben, weshalb es in diesen Fällen empfehlenswert ist, bereits bei der Projektplanung die Beratungsangebote in den Infrastrukturen in Anspruch zu nehmen.